马尼株式会社对根管锉产品主动召回

2020-08-14 15:31:29 中国质量新闻网

  据北京市药品监督管理局网站8月11日消息,马尼(北京)贸易有限公司报告,由于日本马尼株式会社在自查过程中发现根管锉H19L122100批号产品手柄部印字信息出现错误,手柄部印字信息与产品实际不符,产品本身并无问题。本着对医生提供正确信息,及作为医疗器械公司的社会责任感考虑,公司决定回收相关产品,该错误对产品的正常使用无不良影响。马尼株式会社对其生产的根管锉(注册或备案号:国械备20150499)主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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